手术部位感染(SSIs)严重影响结肠手术患者的预后。腔镜手术因其多种优势成为结肠癌的可行术式。然而,SSIs仍然高达8%-23%。多个指南推荐结肠手术预防性使用抗生素(ABX),然而却无研究证明何种给药方案最佳。
来自日本京都的Hata博士等进行了一项多中心非盲随机对照研究,旨在明确腹腔镜下结肠手术中口服和肠外ABX给药的疗效。文章发表在近期的AnnalsofSurgery上。
研究设计
患者入组标准:1.接受择期腹腔镜结直肠癌或腺瘤切除术;2.≥20岁;3.具有良好的口腔摄入功能;4.器官功能健全。
患者排除标准:1.肠梗阻;2.术前感染;3.在术前2周内使用抗生素;4.术前使用类固醇;5.新辅助放化疗;6.糖尿病血糖控制不佳;7.怀孕或哺乳期妇女;8.严重过敏。
所有患者常规术前准备,口服联合静脉用药组(联合组)于术前13小时和9小时口服1g卡那霉素及mg甲硝唑,两组在行皮肤切开前30分钟均予静脉用1g头孢美唑钠,并在术中每3小时给药一次。
两组围术期治疗方案相同。两组患者都行腹腔镜手术。取标本的切口术中用一次性拧盖保护。使用可吸收线缝合筋膜。生理盐水冲洗皮下后,使用可吸收线皮内缝合或使用皮肤钉关闭皮肤。手术部位无菌辅料覆盖48小时后敞开。
主要终点事件为SSIs发生。SSIs又分为切口和器官或间隙。切口感染进一步细分为仅限皮肤和皮下组织,以及累及深层软组织。器官或间隙感染包括所有机体各结构。当怀疑SSIs时即进行相关微生物培养。
次要终点事件包括肠炎、结肠炎、腹泻、除SSIs的其他感染性疾病,以及其他术后并发症。患者术后随访30天。
主要结果
自年11月1日至年12月31日共入组例患者,最终联合组例,静脉组例。其中一个中心的36例患者联合组仅服用方案规定的一半剂量。各组有6例患者行开腹手术。两组基线无统计学差异。
联合组共21例患者(7.26%)发生SSIs,而静脉组为37例(12.8%),即联合使用ABX能显著减少SSIs发生。并且肠炎、结肠炎、腹泻发生率以及艰难梭菌毒素检出率联合组显著小于静脉组。
远处感染发生率(尤其是尿路感染),静脉组为2.1%,联合组为1.7%。两组感染患者手术部位培养分别有37和21例阳性。特定病原体分离阳性率两组相当。
亚组分析显示对于<67岁的结肠手术患者联合组SSIs发生率低于静脉组。
下列术中因素能减少联合组SSIs发生率:
1.手术时间<5h;2.失血<ml;3.无引流管留置。
综上所述:
术前口服联合静脉预防性抗生素使用能显著减少SSIs发生。
医院的医生从经验上也是这样用的,但是,该文观点值得争议,因为:从抗生素联合应用规范来看,这样应用抗生素不违规吗?
如果该方案是更合理的,那么需要更高级别的证据来证实,但在此之前,临床应用需慎重。
本文由丁香园学术编辑潘畅编译,点击阅读原文可查看原文献
编辑:程培训
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