梅傲生物携手牛津大学OCB公司，助力结直
“精准医疗包含四个合适（Rights）：在疾病过程中的合适时间使用合适的药物及合适的剂量治疗合适的病人。”牛津大学癌症医学教授DavidKerr谈到精准医学时说道。因此牛津肿瘤生物标记物公司（OxfordCancerBiomarkersCo.,LTD.简称OCB）选择梅傲生物作为中国国内的合作伙伴，呼吁共同：1）II期结直肠癌根治术后的患者，根据预后风险选择合适的患者（高危患者）进行化疗；2）找出结直肠癌患病的遗传高危人群，通过一定频率的体检（肠镜）和生活方式的干预，避免患病或者能早期诊断；3）找出5-FU毒性反应风险高的患者，调整化疗剂量，甚至避免5-FU化疗。
梅傲生物是一家高起点的精准医疗初创企业，此次从OCB引进其结直肠癌垂直诊疗检测，包括三个检测项目-畅乐普TM，畅乐复TM，畅乐妥TM，分别致力于遗传性患病风险评估、复发风险预测、氟尿嘧啶毒性预测。为承接海外检测项目的落地，梅傲生物已经在宁波梅山设立梅傲医学检验中心，并在年1月通过宁波卫计委的前置审批，正式开始筹建。而与牛津OCB合作的三个结直肠癌检测项目的临床验证试验，已获得上海第二医院、医院、上海市医院、医院,医院等的大力支持。
ColoProg畅乐复TM畅乐复TM是OCB用了近10年时间潜心研究和筛选各种肠癌术后复发预测指标后得到的最具区分度和操作性的检测项目。该检测采用专利技术对结直肠癌病理标本的肿瘤间质比和染色体倍性进行数字病理分析，并得到不同的风险比分组，对II期结直肠癌根治术后的患者术后治疗策略有很强的指导意义。
II期结直肠癌患者根治术后辅助化疗获益有限：
NCCN指南（V2）虽然推荐了复发高危因素，但也承认风险评估和化疗选择之间的关系没有明确的临床证据：MSI-H可能提示预后良好，但是大多数散发结直肠癌缺乏MSI特征，因此，临床迫切需要改进II期结直肠癌患者的分层方法，以指导后续的辅助治疗：
基于倍性和间质比例，ColoProg畅乐复TM可将II期结直肠癌患者按照“复发风险”进行分层：
II期的患者经ColoProg畅乐复TM被分为高风险，中等风险和低风险三组，在多例的临床验证中，高风险组相对于低风险组的5年肿瘤特异性生存率的风险比（HR）高达2.9，P0..上海医院蔡三军教授认为，II期肠癌占了结直肠癌整体的30-35%，也是一个蛮重要的群体，这些患者总体5年生存率80-90%，15%左右的人有复发的风险。理论上来讲，如果能找到这些病人，当然非常好，但客观地来讲，目前用于找到这批患者（15%易复发的患者）的手段是有限的。手术以后用辅助化疗可以降低一部分人的复发风险，但是对于大部分人来讲，本来是不必要化疗的，如果我们能找到高复发风险的人来做化疗，就可以减少对其他人的伤害，所以是有这样的临床需求的。目前对于II期肠癌复发风险的判断，有一些临床手段，如浸润深度，淋巴管/血管/神经的侵犯，有穿孔/梗阻，另外也有用微卫星不稳定的检测来对II期患者分层，来决定是否需要化疗。畅乐复这个检测可能为我们提供一个新的手段，在国外回顾性研究中证明它是有所帮助的，还需要进一步完善中国人自己的临床数据。对于II期肠癌如果我们能够找到更好的方法，来告诉我们这个病人是容易复发的，还是不会复发的，对于减少不必要的治疗会有很大的帮助，也符合精准治疗大趋势！
ColoTox畅乐妥TM氟尿嘧啶（5-FU）类是结直肠癌化疗的基础药物，是单药化疗或者联合化疗方案中的基石。然而5-FU的临床毒副作用发生率还是很高的，10-30%的化疗患者会发生=3级的、需要住院处理的毒副反应，甚至有0.5-2%的患者发生致死性的毒副反应。畅乐妥TM可评估个体5-FU/卡培他滨治疗后严重毒性的发生风险，从而指导临床用药剂量。例临床验证结果显示，畅乐妥TM对卡培他滨导致的危及生命的4级中性粒细胞减少的风险预测，敏感性达到%。
TS和DPD分别作为5-Fu合成代谢和分解代谢的关键酶，在5-Fu的作用途径中起重要的作用
畅乐妥TM可评估个体5-FU/卡培他滨治疗后严重毒性的发生风险：
畅乐妥TM（ColoToxTM）通过检测5-FU代谢相关的DPYD和TYMS/ENSOF1基因上的21个突变位点，分析个体对5-FU药物的代谢能力，结合算法计算出用药者发生不良反应的风险
畅乐妥TM的开发基于对例患者（样本来自QUASAR2研究）进行的临床验证。QUASAR2研究中，所有患者按照1:1的比例分为两组：卡培他滨单药组，卡培他滨联合贝伐单抗联合用药组，即所有患者均接受卡培他滨治疗。例临床验证结果显示，畅乐妥TM对卡培他滨导致的危及生命的4级中性粒细胞减少的风险预测，敏感性达到%。
根据DPYD基因型和氟尿嘧啶给药剂量的CPIC指南，畅乐妥TM可将患者发生毒副反应的风险分为以下四个层级，进一步指导临床用药剂量。
上海医院蔡三军教授认为，目前临床上对5-FU的毒性还是比较北京哪家医院治疗白癜风正规北京中医治疗白癜风医院
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